| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400615號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試試劑組成;標記試劑、固相試劑、酶試劑、HCY還原劑、HCY稀釋液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中HCY的濃度進行測定。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 備注 | 產(chǎn)品中文名稱由原“高半胱氨酸試劑盒”變更為“同型半胱氨酸試劑盒”,生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3400615號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3400615號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCY |
| 規(guī)格型號 | R1:5X5ml/瓶,R2:5X12.5ml/瓶,R3:5X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,R2:1X2.5ml/瓶,R3:1X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0945《心血管測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
