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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400619號
           

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C-肽試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C-肽試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA0942《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒----C肽測試試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的雙抗夾心法免疫測定。主要由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,其中標(biāo)記試劑是吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗C-肽抗體(~1.45ug/瓶),置于含疊氮化鈉、牛血白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖鹽中;固相試劑是與順磁性微粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗C-肽抗體(~29ug/瓶),置于含疊氮化鈉、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。,C-肽試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中C-肽的濃度進(jìn)行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400619號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的雙抗夾心法免疫測定。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 主要由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,其
中標(biāo)記試劑是吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗C-肽抗體(~
1.45ug/瓶),置于含疊氮化鈉、牛血白蛋白和防腐劑的
磷酸鹽緩沖鹽中;固相試劑是與順磁性微粒共價結(jié)合的鼠
單克隆抗C-肽抗體(~29ug/瓶),置于含疊氮化鈉、牛血
清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中C-肽的濃度進(jìn)行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) C-肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) C-peptide Serum
規(guī)格型號 129024(R1:1X5.0ml, R2:1X12.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0942《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒----C肽測試試劑盒》
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