| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302627號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克里夫蘭)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由掃描架（含X射線球管及高壓發(fā)生器)、患者床、操作臺(tái)（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，圖像處理系 統(tǒng)以及控制臺(tái))以及電源分配柜等組成。性能：高對(duì)比度 分辨率：24Lp/cm @0%MTF,19Lp/cm @5%MTF,17Lp/cm @10%MTF；低對(duì)比分辨率：4.0mm@0.3%,27mGy；掃描架傾 斜角度±30°；圖像重建時(shí)間：40層配置:40幅/秒，16層 配置、10層配置和6層配置:6幅/秒；最小切片厚度：40層 配置:0.5mm，16層配置、10層配置和6層配置:0.6mm；最 大掃描時(shí)間：2s； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.30 |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)有限公司承產(chǎn)單位地址：Advanced Technology Center (MATAM), P.O.Box 325, Haifa 31004, Israel |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Advanced Technology Center (MATAM), P.O.Box 325, Haifa 31004, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | BrillianceTM CT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3318-30《計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
