| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第1050538號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 器械應采用不銹鋼制成。醫(yī)學全在線 器械硬度為48～52HRc,器械耐腐蝕性能，外表面應不低于YY/T 0149中b級。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供耳科手術(shù)用。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic XOMED INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 SOUTHPOINT DR.NORTH.JACKSONVILE,FL 32216-0908 |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 SOUTHPOINT DR.NORTH.JACKSONVILE, FL 32216 -0908 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OTOLOGY INSTRUMENTS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準N YZB/USA 1325《耳科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
