| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210045號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)及傳感器連接電纜等組成。血氧飽和度測量范圍：70％～100％。血氧飽和 度測量精度：成人及小兒：±2％；嬰兒：±3％；運(yùn)動(dòng)狀 態(tài)：±3％。醫(yī)學(xué)全在線 脈搏率測量范圍：25～240次/分鐘。脈搏率 測量精度：成人及小兒：±3次/分鐘；嬰兒：±3次/分鐘 ；運(yùn)動(dòng)狀態(tài)：±5次/分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于對患者血氧飽和度及脈搏的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.27 |
| 有效期截止日 | 2007.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Masimo Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2852 Kelvin Ave, Irvine, CA92614, USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)脈搏血氧監(jiān)測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Masimo SET Radical Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | Radical |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ZB/HX 001 《Masimo 經(jīng)皮無創(chuàng)脈搏血氧監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
