| 生產(chǎn)場所 | 潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 見說明書備案件。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400384號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣東凱普生物儀器有限公司 |
| 地址 | 潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用核酸分子快速雜交儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0232-2008《醫(yī)用核酸分子快速雜交儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)和電源變換器兩部分組成。主機(jī)包括殼體、反應(yīng)室總成、電氣部分、LCD顯示器、排液裝置、功能鍵盤、電源(HHM-2型用外接電源變換器)等部件。 |
| 有效期 | 2012.10.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與專用配套“人乳頭狀瘤病毒(HPV)”和“β地中海貧血癥”的試劑盒使用，供醫(yī)療、科研單位進(jìn)行核酸分子雜交分析。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HHM-2、HHM-2I |
| 附件 | |
