| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401091號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由前處理液和酶液組成。*前處理液：30mmol/L Good＇s緩沖液 pH 7.0包含4-氨基安 替比林(0.9mmol/L)、過氧化物酶（2400U/L)、抗人β脂 蛋白抗體。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com * 酶液：30mmol/L Good＇s緩沖液 pH 7.0包含膽固醇酯酶(400U/L)、膽固醇氧物酶（ 20000U/L)、N-（2-羥基-3-黃酸丙)-3，5苯胺（ F-DAOS)（0.8mmol/L)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清中的高密度脂蛋白膽固醇。在臨床醫(yī)學(xué)用于動脈硬化以及冠心病等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type HDL-C |
| 規(guī)格型號 | 4×270mL(997-72591)，4×90mL(993-72691)；*4×135mL(418-72394)，4×45mL(414-72494)；4×60mL (999-72791)，4×20mL(995-72891)；4×40mL(412-72191)，*4×14mL(418-72291) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》 |
| 附件 | |
