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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401420號
           

    生產廠商名稱(中文)
    德國羅氏…" />
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通用質控液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
通用質控液生產企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產品標準:YZB/GEM 1640《通用質控液》,產品性能結構及組成:反應物質:*人體血清加入化學添加劑及人體組織提取物,和來源于動物的物質生物添加劑來源如下:谷丙轉氨酶(豬心)、谷草轉氨酶(豬心)、白蛋白(人類血清)、醛縮酶(肌肉)、堿性磷酸酶(胎盤(人))、總淀粉酶(人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶(豬胰腺)、膽固醇(牛血)、膽堿脂酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉移酶(牛腎)、羥丁酸脫氫酶(牛肝)、乳酸脫氫酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷*酸酶(人前列腺)、總蛋白(人血清)。濃度是批特異的,每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒內放有條碼,內儲存有各耙值信息。,通用質控液生產廠家地址,產品適用范圍用途:以人血清為基質,用于自動化生化分析儀上的多種定量檢測的質量控制,這些檢測包括:底物類檢測、電解質檢測、脂類檢測、酶類和蛋白質類檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401420號
生產廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 反應物質:*人體血清加入化學添加劑及人體組織提取物,和來源于動物的物質生物添加劑來源
如下:谷丙轉氨酶(豬心)、谷草轉氨酶(豬心)、白蛋
白(人類血清)、醛縮酶(肌肉)、堿性磷酸酶(胎盤
(人))、總淀粉酶(人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶(豬
胰腺)、膽固醇(牛血)、膽堿脂酶(人血清)、肌酸激
酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉移酶(牛腎)、羥丁酸脫氫
酶(牛肝)、乳酸脫氫酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、
酸性磷*酸酶(人前列腺)、總蛋白(人血清)。濃度是
批特異的,每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒
內放有條碼,內儲存有各耙值信息。
產品適用范圍 以人血清為基質,用于自動化生化分析儀上的多種定量檢測的質量控制,這些檢測包括:底物類檢測、電解質檢測、脂類檢測、酶類和蛋白質類檢測。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 通用質控液
產品名稱(英文) Precinorm U and Precipath U
規(guī)格型號 通用正常值質控液:*171743:20×5ml;651257:20×5ml(QCS)*通用病理值質控液:*171778:20×5ml;651265:20×5ml(QCS)
產品標準 YZB/GEM 1640《通用質控液》
附件
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