| 注冊號 |
國藥管械(進)字2001第1670436號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國Hollister Incorporated公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
泌尿造口袋主要由聚乙烯異味隔離膜、低密度聚乙烯成型樹脂制成的突緣、無紡聚乙烯纖維制成襯背組成。引流管接頭由材質(zhì)為聚乙烯樹脂的引流、Kraton管材制成的接頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于幫助醫(yī)護專業(yè)人員和病人對結(jié)腸或尿路造瘺改道口進行管理，以順利實現(xiàn)通過手術(shù)實現(xiàn)通過手術(shù)造人工瘺口進行尿及糞便的改道排泄。醫(yī)學全在線
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| 注冊代理 |
北京隆安律師事務所 |
| 售后服務機構(gòu) |
北京瑞馳天地科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 |
2001.06.11 |
| 有效期截止日 |
2005.06.09 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Hollister Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Route 608 Stuarts Draft,VA 24477 |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
泌尿造袋及引流管接頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Tandem Pouches and Ostomy Accessories |
| 規(guī)格型號 |
390X 7331 |
| 產(chǎn)品標準 |
符合ISO9002/EN46002質(zhì)量體系及ISO10993-1醫(yī)療器械的生物評價。 |
| 附件 | |
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