| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))2001第3460413號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由金屬支架和 Unistrp Plus^TM 推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合 ASTM F1058-97)。根據(jù)放置部位的不同分膽道支架和氣管支氣管支架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽道支架主要用于惡性腫瘤造成的膽道狹窄；氣管支氣管支架適用于所有選擇性治療失敗后由惡性腫瘤或良性病變造成的氣管支氣管狹窄。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.06.05 |
| 備注 | 增加生產(chǎn)廠地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))2001第3460413號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2001第3460413號(hào)（更)�！痹宰C自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2002.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔道支架(膽道支架和氣管支氣管支架) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallstent Endoprosthesis With Unistep Plus^TM Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
