注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660561號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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一次性使用外科貯血器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用外科貯血器生產(chǎn)企業(yè):Haemonetics Corporation,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2451-2005《一次性使用外科貯血器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品一次性使用,供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%,使用后殘留血液百分比不超過(guò)公稱容量的2%。該產(chǎn)品由手術(shù)臺(tái)接口、吸引器接口、給藥口、壓力釋放閥、濾器、自體血回輸儀接口等部件組成,主要材料為聚丙烯、聚氯乙烯。,一次性使用外科貯血器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660561號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Haemonetics Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品一次性使用,供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。m.payment-defi.com其濾
除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%,使用后殘留血
液百分比不超過(guò)公稱容量的2%。該產(chǎn)品由手術(shù)臺(tái)接口、吸
引器接口、給藥口、壓力釋放閥、濾器、自體血回輸儀接
口等部件組成,主要材料為聚丙烯、聚氯乙烯。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。
注冊(cè)代理 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 一次性使用外科貯血器
產(chǎn)品名稱(英文) Disposable Surgical Collection Reservoir
規(guī)格型號(hào) 205
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2451-2005《一次性使用外科貯血器》
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