| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400113號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho 臨床診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 分析儀由主系統(tǒng)、中央處理器（CPU)、條碼控制系統(tǒng)、鍵盤、觸摸屏監(jiān)視器、打印機組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 隨機分析免疫診斷系統(tǒng)，同時具有急診插入的功能。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“Vitros ECi 自動臨床免疫分析儀/Vitros ECi ImmunodiagnosticSystem”變更為“Vitros ECi/ECiQ型自動臨床免疫分析儀/Vitros ECi/ECiQImmunodiagnostic Analyzer”。增加規(guī)格型號 “1922814”，產(chǎn)品標準由原“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2088 《Vitros ECI型自動臨床免疫分析儀》”變 更為“進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA2088 《Vitros ECi/ECiQ型自動臨床免疫分析儀》”。注冊證由“國食藥 監(jiān)械（進)字2004第3400113號”變更為“國食藥監(jiān)械（ 進)字2004第3400113號（更)”。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 原證自發(fā)證之日起作 廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros ECi/ECiQ型自動臨床免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros ECi/ECiQ ImmunodiagnosticAnalyzer |
| 規(guī)格型號 | 8633893、1922814 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2088 《Vitros ECi/ECiQ型自動臨床免疫分析儀》 |
| 附件 | |
