| 注冊號 | 國藥管械(進)2002第3241063號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：激光源和氣源裝置、輔助激光源和激光束定位裝置、計算機和顯示器、自動眼球跟蹤系統(tǒng)、操作臺、病人床。激光波長193nm；終端最大脈沖能量400mJ；脈沖寬度18ns；最大脈沖重復(fù)頻率：50Hz；光斑直徑：2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 減少或消除最大-12.0D的近視，球鏡度數(shù)從-7.00至-10.99D，柱鏡度數(shù)從0.00D至-3.00D。 |
| 注冊代理 | 博士倫（中國)投資有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 博士倫（中國)投資有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.09.19 |
| 備注 | 產(chǎn)品適用范圍從“用于眼科近視度從-1.00D到-7.00D并伴隨最大-3.00D散光的屈光手術(shù)中。醫(yī)學(xué)全在線
”變更為“ 減少或消除最大-12.0D的近視，球鏡度數(shù)從-7.00至 -10.99D，柱鏡度數(shù)從0.00D至-3.00D�！� 原注冊號為“ 國藥管械（進)字2002第3241063號”變更為“國藥管械 （進)字2002第3 |
| 變更日期 | 2002.11.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hans-Riedl-Str.7-9 D-85622 Feldkirchen |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科屈光手術(shù)準(zhǔn)分子激光器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 規(guī)格型號 | Technolas 217 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《BLS-QSD-REF-2001-1眼科屈光手術(shù)準(zhǔn)分子激光器Technolas217》 |
| 附件 | |
