| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 直腸測(cè)壓球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。球囊和導(dǎo)管均由硅膠制成。已環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 直腸測(cè)壓球囊導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于尿動(dòng)力學(xué)研究時(shí)進(jìn)行直腸內(nèi)檢測(cè)壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.28 |
| 有效期截止日 | 2010.08.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：庫(kù)克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated承產(chǎn)單位地址：1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直腸測(cè)壓球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rectal Pressure Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 028412-S1, 028412-S2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0487-2006《直腸測(cè)壓球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
