| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460997號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的原材料取自豬的主動(dòng)脈，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙縮醛聚合物制成 ，支架上覆以聚酯0纖維。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜（型號(hào) 305)和二尖瓣瓣膜（型號(hào)310)。附件為二尖瓣測(cè)瓣器（ 型號(hào)7310)和主動(dòng)脈瓣測(cè)瓣器（型號(hào)7305UX / 7305OD)。主動(dòng)脈瓣膜（型號(hào)305)直徑為：19、21、 23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜（型號(hào)310)直徑為： 25、27、29、31mm。一次性使用產(chǎn)品，化學(xué)液體滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mosaic豬生物瓣膜假體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic Porcine Bioprosthetic Heart Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | 305310 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2335-2005《Mosaic豬生物瓣膜假體》 |
| 附件 | |
