| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460905號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Sofamor Danek USA |
| 產品性能結構及組成 | 本系統由鈦合金（TC4)制成的螺釘、螺塞、連接頭、橫連接、夾頭、鉤、棒等組成。非無菌供貨。 |
| 產品適用范圍 | 當用于促進頸部和胸部脊柱的融合時（C1-T3)，該產品適用于下列病癥：DDD（由于椎間盤疾病 而引起的頸部疼痛，并伴有由病史和X-射線照相檢查確認 的椎間盤退化)，脊柱前移，脊柱狹窄，骨折，移位，以 前進行的融合手術出現故障及/或腫瘤。鉤棒也可同時用 于提供穩(wěn)定，從而使骨折/脫位復位或頸部/上胸部（ C1-T3)脊柱損傷以后促進手術部位的融合。螺絲的使用 ，僅限于在治療胸部疾病時定位于T1-T3之間，不用于放 置在頸部脊柱中。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.23 |
| 有效期截止日 | 2010.05.22 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | VERTEX脊柱內固定系統 |
| 產品名稱（英文) | VERTEX Reconstruction System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3483-2005 《VERTEX 脊柱內固定系統》 |
| 附件 | |
