| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:蓋顏色 標(biāo)簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml M－鏈親和素包被的微�；疑w R1 10ml 生物素抗P1NP單克隆抗體黑色蓋 R2 8 ml 釕（Ru)標(biāo)記的抗P1NP特異性單克隆抗體 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此診斷試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析儀系統(tǒng)，用于定量測(cè)定人體血清、血漿中TOTAL PINP濃度。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | total P1NP |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3076－2005《總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
