| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號1號樓3層、4層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400251號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號1號樓4層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1457-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：GLPp16/CSP17探針：熒光標(biāo)記探針；CSP3/CSP7探針：熒光標(biāo)記探針；GLP雜交緩沖液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖；CSP雜交緩沖液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。產(chǎn)品有效期：-20℃±3℃避光、密封儲存，自生產(chǎn)之日起有效期為一年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測尿液中脫落細(xì)胞的3號、7號、17號染色體的數(shù)目及9號染色體上p16基因位點(diǎn)的數(shù)目。 |
| 規(guī)格型號 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
