| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400848號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 試劑1：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的妥布霉素； 試劑2：羊抗妥布霉素抗體、葡 萄糖-6-磷酸鈉、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸。 其它成分： 試劑1：緩沖液、無機鹽、有機鹽、蛋白質、蛋白酶抑制 劑、生物材料（鼠單克隆抗體)、表面活性劑、防腐劑； 試劑2：無機鹽、有機鹽、蛋白質、蛋白酶抑制劑、表面 活性劑和防腐劑。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清和血漿中妥布霉素（TOBRA)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 妥布霉素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | TOBRA Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801712：300個測試/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3633－2005 《VITROS生化診斷產品 妥布霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
