注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450029號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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8000型體外循環(huán)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
8000型體外循環(huán)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):泰爾茂心血管系統(tǒng)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2271-2005《Terumo人工心肺機(jī)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品包括由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滾壓泵(16407)、監(jiān)測系統(tǒng)(安全監(jiān)測儀16404、動脈監(jiān)測儀16413、停跳液監(jiān)測儀16414)、壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測器和液位探測器等構(gòu)成。(不包括脈沖模塊和閉合靜脈管路部分),8000型體外循環(huán)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:僅能用于在動脈灌注、局部灌注和心肺分流手術(shù)中進(jìn)行最長6小時的體外血液循環(huán)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450029號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品包括由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滾壓泵(16407)、監(jiān)測系統(tǒng)(安全監(jiān)測儀16404、動脈監(jiān)測儀16413、停跳液監(jiān)測儀16414)、壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測器和液位探測器等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com (不包括脈沖模塊和閉合靜脈管路部分)
產(chǎn)品適用范圍 僅能用于在動脈灌注、局部灌注和心肺分流手術(shù)中進(jìn)行最長6小時的體外血液循環(huán)。
注冊代理 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.01.05
有效期截止日 2010.01.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A.
生產(chǎn)場所 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 8000型體外循環(huán)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Sarns 8000 Modular Perfusion System
規(guī)格型號 8000型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2271-2005《Terumo人工心肺機(jī)系統(tǒng)》
附件
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