生產(chǎn)場所 | 重慶市渝北區(qū)兩路產(chǎn)業(yè)園霓裳大道18號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3220270號 |
生產(chǎn)單位 | 重慶金山科技(團體)有限公司 |
地址 | 重慶市渝北區(qū)兩路產(chǎn)業(yè)園霓裳大道18號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 智能膠囊消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 1465-2009《智能膠囊消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由膠囊、圖象記錄儀和影像工作站組成,Ⅰ型膠囊直徑11.0mm,長度25.4mm; Ⅱ型膠囊直徑13.0mm,長度27.9mm;視場角(空氣中)140°;景深為0-35mm; 視場中心光學分辨率(空氣中)應(yīng)高于3.51Lp/mm。 |
有效期 | 2013.04.29 |
批準日期 | 2009.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 | 對胃腸道特別是小腸疾病的診斷(消化道狹窄或阻塞等禁忌)。 |
規(guī)格型號 | JS-ME-Ⅰ、JS-ME-Ⅱ |
附件 | |