結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)生產(chǎn)企業(yè):上海奧普生物醫(yī)藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1462-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:反應(yīng)板:TB抗原;封閉液:山羊血清、pH7.4 PBS;洗滌液:吐溫、pH7.4 PBS;金標(biāo)液:SPA膠體金綴合物;陰性對照:山羊血清、pH7.4PBS;陽性對照:兔抗結(jié)核分枝桿菌抗體陽性血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃干燥處保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
上海張江高科技園區(qū)碧波路328號C座3樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號 |
生產(chǎn)單位 |
上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
地址 |
上海張江高科技園區(qū)碧波路328號C座3樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1462-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
反應(yīng)板:TB抗原;封閉液:山羊血清、pH7.4 PBS;洗滌液:吐溫、pH7.4 PBS;金標(biāo)液:SPA膠體金綴合物;陰性對照:山羊血清、pH7.4PBS;陽性對照:兔抗結(jié)核分枝桿菌抗體陽性血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃干燥處保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.04.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體。 |
規(guī)格型號 |
20人份/盒 |
附件 | |
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