| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401126號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分： 活性成分：十四烷基三甲基溴化銨；其它成分：水。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于溶解人全血，以定量檢測血紅蛋白（Hb)和血紅蛋白A1c（HbA1c)并計(jì)算糖化血紅蛋白A1c百分比（％A1c)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 溶血試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemolyzing Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801844（1L) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0571－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 溶血試劑盒》 |
| 附件 | |
