| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462224號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | WALLSTENT支架由二個組件組成：可植入金屬支架和UNISTEP PLUS推送系統(tǒng)。支架由生物醫(yī)學超 耐熱合金鋼絲（Cond M Elgiloy合金絲)制成，編織為管 狀網(wǎng)眼構(gòu)型。推送系統(tǒng)的某些部分由同軸管件組成。同軸 系統(tǒng)的內(nèi)管包括一個可通過一根0.035 in./0.89 mm的導 絲的中央管腔。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Wallstent 支架適用于所有選擇性治療失敗后的由惡性腫瘤或良性病變造成的氣管支氣管狹窄，也可用于治療由于惡性腫瘤引起的膽道狹窄。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallstent支架(氣管支氣管支架和膽道支架) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1125-2005《帶有UnistepTMPlus推送系統(tǒng)的WallstentTM支架》 |
| 附件 | |
