| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400411號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金豪制藥股份有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0258-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)試劑條：硝酰膜纖維素膜，玻璃纖膜，gp41和gp36基因工程抗原-膠體金，10mmol/L 磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)，吸水紙；鋁箔袋；說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃，避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或者血漿中的HIV(1+2)抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50人份/盒，1人份/盒 |
| 附件 | |
