結核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯免疫法)(商品名：賽普克)
結核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯免疫法)(商品名：賽普克)生產企業(yè):成都永安制藥有限公司,產品標準:YZB/國 0197-2009,產品性能結構及組成:TB-SA抗原包被板：包被有重組結核分枝桿菌TB-SA抗原；濃縮樣本稀釋液(10×)：含10×PBS緩沖液、0.5%Tween20、1%BSA；酶標記液：堿性磷酸酶標記的羊抗人IgG溶液；濃縮洗液(10×)：濃縮的10×PBS緩沖液、0.5%Tween20；陽性對照品：滅活的含高濃度結核分枝桿菌TB-SA抗體的人血清；陰性對照品：滅活的不含結核分枝桿菌TB-SA抗體的正常人血清；臨界對照品：經過滅活的含低濃度結核分枝桿菌TB-SA抗體的人血清；顯色劑溶解液：1×PBS緩沖液；顯色藥片：硝基苯磷酸酯；終止液：30%氫氧化鈉溶液；封板膠。產品有效期：B包裝盒(陽性對照品、陰性對照品、臨界對照品、顯色藥片)-20℃保存；A包裝盒(其余組分)：2-8℃保存。有效期：12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。,結核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯免疫法)(商品名：賽普克)生產廠家地址
| 生產場所 |
四川省成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)城東二路 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400423號 |
| 生產單位 |
成都永安制藥有限公司 |
| 地址 |
四川省成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)城東二路 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
結核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯免疫法)(商品名：賽普克) |
| 產品標準 |
YZB/國 0197-2009 |
| 產品性能結構及組成 |
TB-SA抗原包被板：包被有重組結核分枝桿菌TB-SA抗原；濃縮樣本稀釋液(10×)：含10×PBS緩沖液、0.5%Tween20、1%BSA；酶標記液：堿性磷酸酶標記的羊抗人IgG溶液；濃縮洗液(10×)：濃縮的10×PBS緩沖液、0.5%Tween20；陽性對照品：滅活的含高濃度結核分枝桿菌TB-SA抗體的人血清；陰性對照品：滅活的不含結核分枝桿菌TB-SA抗體的正凡人血清；臨界對照品：經過滅活的含低濃度結核分枝桿菌TB-SA抗體的人血清；顯色劑溶解液：1×PBS緩沖液；顯色藥片：硝基苯磷酸酯；終止液：30%氫氧化鈉溶液；封板膠。產品有效期：B包裝盒(陽性對照品、陰性對照品、臨界對照品、顯色藥片)-20℃保存；A包裝盒(其余組分)：2-8℃保存。有效期：12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 |
2013.06.17 |
| 批準日期 |
2009.06.18 |
| 產品適用范圍 |
該產品用于測定人體血清中的抗TB-SA結核抗體。 |
| 規(guī)格型號 |
48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
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