| 生產場所 | 上海市閘北區(qū)萬安路西張貴橋東路29-30號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3260385號 |
| 生產單位 | 上海淞行實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市虹口區(qū)場中路643號2樓 |
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| 產品名稱 | 腔道參與治療儀 |
| 產品標準 | YZB/國 0257-2009《腔道參與治療儀》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、帶囊電極導管組成，帶囊電極導管的管體材料為醫(yī)用硅橡膠，水囊材料為醫(yī)用硅橡膠或乳膠。性能：治療溫度設置范圍：38.0～45.0℃,測溫精度:±0.4℃,控溫精度:±0.5℃,超溫報警≤設置溫度+2.0℃；治療時間:5～90min(以5min為間隔)。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準日期 | 2009.06.02 |
| 產品適用范圍 | 該產品通過加熱水囊中的水，從而使水囊升溫對所接觸的組織進行局部加熱，以達到對食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的輔助治療目的。 |
| 規(guī)格型號 | ZRL-II-A |
| 附件 | |
