生產(chǎn)場所
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人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0203-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:塑料片材、包被了重組HIV-1,O(T1)和HIV-2(T2)型抗原的硝酸纖維素膜、噴點了紅色乳膠標(biāo)記重組HIV-1,O和HIV-2(T2)型抗原聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維。產(chǎn)品有效期:4-30℃,陰涼避光干燥儲存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400359號
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產(chǎn)品名稱 人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0203-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:塑料片材、包被了重組HIV-1,O(T1)和HIV-2(T2)型抗原的硝酸纖維素膜、噴點了紅色乳膠標(biāo)記重組HIV-1,O和HIV-2(T2)型抗原聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維。產(chǎn)品有效期:4-30℃,陰涼避光干燥儲存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.05.26
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性的檢測人全血、血清、血漿標(biāo)本中的HIV 1/2/O型抗體。
規(guī)格型號 單人份、40人份/盒
附件
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