生產(chǎn)場(chǎng)所
    徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)
           

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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?生產(chǎn)企業(yè):上?寺∩锔呒夹g(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0328-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR緩沖液;Taq酶;熒光探針;MgCl2;陰性對(duì)照;陽(yáng)性血清對(duì)照;弱陽(yáng)性血清對(duì)照;定量校準(zhǔn)品1號(hào);定量校準(zhǔn)品2號(hào);定量校準(zhǔn)品3號(hào);定量校準(zhǔn)品4號(hào);定量校準(zhǔn)品5號(hào)。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃,有效期8個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)
生產(chǎn)單位 上海克隆生物高技術(shù)有限公司
地址 徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0328-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR緩沖液;Taq酶;熒光探針;MgCl2;陰性對(duì)照;陽(yáng)性血清對(duì)照;弱陽(yáng)性血清對(duì)照;定量校準(zhǔn)品1號(hào);定量校準(zhǔn)品2號(hào);定量校準(zhǔn)品3號(hào);定量校準(zhǔn)品4號(hào);定量校準(zhǔn)品5號(hào)。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃,有效期8個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
有效期 2013.06.24
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定性或定量檢測(cè)乙型肝炎病毒DNA,可作為臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)HBV感染的輔助診斷。
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
附件
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