乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):北京北方生物技術(shù)研究所,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 1020-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào) |
| 變更日期 |
2009.06.25 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：增加48人份/盒和576人份/盒兩種規(guī)格型號(hào)。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400887號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū)) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) |
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1020-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2012.07.08 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.07.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號(hào) |
48人份；96人份/盒；576人份/盒 |
| 附件 | |
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