| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)小井村548號院 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺區(qū)角門北路8號院1號樓304室”變更為“北京市豐臺區(qū)小井村548號院”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250383號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250383號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250383號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京東方神健醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)小井村548號院 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0259-2009《高頻電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電刀主機、腳踏開關(guān)組成。電刀主載頻率：530KHz±2%；負(fù)載阻抗：50 ～2000Ω；最大輸出功率：300W±20%(純切工作方式下)。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于外科手術(shù)中(除心臟表面手術(shù))對軟組織進(jìn)行純切、混切、凝血及雙極電凝。 |
| 規(guī)格型號 | DD-2 |
| 附件 | |
