注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3540437號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
RESPIRONICS, INC. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品是一種帶有電子壓力控制的低壓電控呼吸機(jī)系統(tǒng),由主機(jī)和呼吸管路組成。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
具有五種工作模式:CPAP 持續(xù)正壓通氣模式;自主呼吸模式;自主/時(shí)間控制呼吸模式;時(shí)間控制呼吸模式和壓力控制模式。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于家庭或醫(yī)院為成年患者提供無(wú)創(chuàng)通氣,治療呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫停癥。 |
注冊(cè)代理 |
香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.01 |
有效期截止日 |
2010.02.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ventilatory Support System |
規(guī)格型號(hào) |
BiPAP Synchrony |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3118-2005《BiPAP Synchrony 呼吸機(jī)》 |
附件 | |
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