| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400526號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：全血，含有0.1％疊氮化鈉作為防腐劑，F(xiàn)K-506的濃度分別為：0，2.5，5，10，20，30ng/mL，6×2.5mL。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機試劑，用于在檢測FK-506時進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000 FK-506定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 8R109UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA《2811－2005 Emit 2000 FK－506定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
