| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460932號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 USA Medtronic, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 本系統由四個子系統組成：1)Endeavor 支架： 采用鈷合金材料制成。尺寸范圍： 直 徑2.25-4.0mm,長度8-30mm。醫(yī)學全在線 2)輸送系統(快速交換系統 )： 預裝帶可擴張球囊的冠脈內支架。有兩處不透射線標記。 3)磷酸膽堿（PC)涂層：支架涂有磷酸膽堿（PC)涂層 ，其作為聚合物起到藥物載體的作用。4)藥物 ABT-578(Zotarolimus)：一種含四唑的大環(huán)類免疫抑制劑 ，作為輔助藥物，旨在減少心血管手術后的再狹窄，藥物 含量：10ug/mm。 |
| 產品適用范圍 | 可改善冠狀動脈的內腔直徑并減少再狹窄的發(fā)生，適用于在自身冠狀動脈原發(fā)病變部位，導致缺血性心臟病的患者。其參考血管直徑介于2.25mm-4.0mm，病變長度≤27mm。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產場所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Endeavor藥物洗脫支架系統 |
| 產品名稱（英文) | Endeavor Drug Eluting Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3652-2005 Endeavor藥物洗脫支架系統 |
| 附件 | |
