| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2553528號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DFS-DIAMON GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由工作部位和柄部組成。球形、橢球形和圓柱尖頭車(chē)針工作部位的材料為鉆石，柄部材料為不銹鋼；其他車(chē)針（800949，801989，801999)工作部位的材料為帶金剛砂的尼龍纖維，柄部材料為鍍鎳的銅。車(chē)針的徑向圓跳動(dòng)值不大于0.08mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口腔科治療室鉆削牙齒、假牙或牙齒填充物。僅適用于硬質(zhì)材料，不適用于粘性材料。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 亞洲�？邓帢I(yè)咨詢（北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 長(zhǎng)沙眾邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Dental Forschung Schleicher GmbH”變更為“DFS-DIAMON GmbH”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2553528號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2553528號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Landenstrasse 1, D-93339 Riedenburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Landenstrasse 1, D-93339 Riedenburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科旋轉(zhuǎn)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotary Dental Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2292-2005《牙科旋轉(zhuǎn)器械》 |
| 附件 | |
