注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第1100726號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品包括試模、套筒、托盤、鉆頭、手柄、導向器、接頭等手術工具,具體產品見型號附頁。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
產品材料為符合ISO 7153-1要求的醫(yī)用不銹鋼。產品的刃口硬度應不小于35HRC,其余部分硬度應不小于25HRC。 |
產品適用范圍 |
用于骨科手術。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.03.31 |
有效期截止日 |
2009.03.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生產廠地址(中文) |
700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA |
生產場所 |
700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
DePuy骨科創(chuàng)傷工具 |
產品名稱(英文) |
DePuy Trauma Instrument |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
YZB/USA 0094-2005《Depuy骨科創(chuàng)傷工具》 |
附件 | |
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