| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為304V不銹鋼導(dǎo)絲，導(dǎo)絲近端涂有聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端涂有ICETM親水涂層。包裝內(nèi)帶有一個(gè)導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器，以便對(duì)導(dǎo)絲進(jìn)行導(dǎo)向操作。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于普通血管內(nèi)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn)，從而有助于診斷或治療導(dǎo)管的選擇放置。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166，美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶有ICETM 親水涂層的可控導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Guide Wires with ICE HydrophilicCoating |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 848-77《帶有ICETM親水涂層的可控導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
