| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210399號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由探頭（探針和探頭柄)、臺座組成。DPOAE測試參數(shù)：探頭平均信噪比≤3dB；TEOAE測試參數(shù)：探頭平均信噪比≤dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進行聽力損傷的篩選測試。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drejervenget 8,DK-5610 Assens,Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Drejervenget 8,DK-5610 Assens,Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式耳聲發(fā)射測試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Protable Otoacoustic Test Device |
| 規(guī)格型號 | OtoRead、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 0255-2004《OtoRead便攜式耳聲發(fā)射測試儀》 |
| 附件 | |
