| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400575號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳匹基生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F、7F |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)核分枝桿菌(TB)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0342-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DNA提取液、TB PCR反應(yīng)液、Taq酶、UNG、陰性對照、強(qiáng)陽性對照、臨界陽性對照。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于可疑結(jié)核病患者經(jīng)處理的痰液標(biāo)本結(jié)核分枝桿菌核酸的定性檢測，可用于結(jié)核病的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
