| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242440號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、手術(shù)床系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。矯正范圍 見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。激光波長(zhǎng)193nm；激光能量密度測(cè)試（ PMMA測(cè)試，PMMA燒蝕深度)結(jié)果：62.5μm±1.5μm；脈 沖寬度10ns；最大脈沖重復(fù)頻率400Hz；光斑直徑 0.95mm(于13.5%截邊處)；進(jìn)行眼球跟蹤測(cè)試，其中心偏 差不超過(guò)150μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科屈光手術(shù)中。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | WaveLight Laser Technologie AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 準(zhǔn)分子屈光校正系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ALLEGRETTO WAVE Eye-Q |
| 規(guī)格型號(hào) | ALLEGRETTO WAVE Eye-Q |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 445-24《準(zhǔn)分子屈光校正系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
