注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400519號
           

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血氣分析儀專用試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血氣分析儀專用試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3122-40-2004《血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile PHOX PLUS)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包組成:校準(zhǔn)溶液A(至少300ml):Na+:143mmol/L,K+:4.06mmol/L,Cl-:98mmol/L,Ca++:1.02mmol/L,HCO3-:20mmol/L,Glu:40mg/dl,Lac:1.0mmol/L校準(zhǔn)溶液B(至少250ml):HCO3-:40mmol/L;校準(zhǔn)溶液C(至少100ml):pH:7.374﹫37.0℃,Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,Cl-:53mmol/L,Glu:200mg/dl,Lac:6.0mmol/L;校準(zhǔn)溶液D(至少100ml):pH:6.830﹫37.0℃,Glu:1000mg/dl,Lac:12mmol/L;溶液R:KCl:2mol/L;廢液瓶W,血氣分析儀專用試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile pHOx PLUS L分析儀專用試劑包,用于測定人體血液中Na+、K+、Cl-、Ca++、Glucose、Lactate、pH、PO2、PCO2、SO2%、Hct、Hb的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400519號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成:校準(zhǔn)溶液A(至少300ml):Na+:143mmol/L,K+:4.06mmol/L,Cl-:
98mmol/L,Ca++:1.02mmol/L,HCO3-:20mmol/L,Glu:
40mg/dl,Lac:1.0mmol/L校準(zhǔn)溶液B(至少250ml):
HCO3-:40mmol/L;校準(zhǔn)溶液C(至少100ml):pH:
7.374﹫37.0℃,Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,
Cl-:53mmol/L,Glu:200mg/dl,Lac:6.0mmol/L;校準(zhǔn)
溶液D(至少100ml):pH:6.830﹫37.0℃,Glu:
1000mg/dl,Lac:12mmol/L;溶液R:KCl:2mol/L;廢液
瓶W
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile pHOx PLUS L分析儀專用試劑包,用于測定人體血液中Na+、K+、Cl-、Ca++、Glucose、Lactate、pH、PO2、PCO2、SO2%、Hct、Hb的含量。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址(中文) 200 PROSPECT ST,WALTHAM,MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 PROSPECT ST,WALTHAM,MA 02454-9141
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血氣分析儀專用試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge
規(guī)格型號 pHOx Plus L: REF 34085:200人份、REF 34086:440人份、REF 34087:550人份、REF 37088:770人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3122-40-2004《血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile PHOX PLUS)》
附件
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