| 生產(chǎn)場所 | 泰州市江洲南路105號 |
| 變更日期 | 2009.07.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“泰州市鋒陵智能電氣有限公司”變更為“泰州市久信醫(yī)療科技有限公司”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541029號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541029號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3541029號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰州市久信醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 泰州市江洲南路105號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 急救呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1126-2008 《急救呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操縱面板、控制電路和氣路連接部分組成。JIXI-H-100A型和JIXI-H-100型呼吸機(jī)為移動型設(shè)備，JIXI-H-100C型為便攜型設(shè)備。性能結(jié)構(gòu)：呼吸頻率：JIXI-H-100A型的IPPV模式為5～60次/分、SIMV模式為1～15次/分，JIXI-H-100型和JIXI-H-100C型的IPPV(C)模式為5～60次/分、SIMV模式為1～12次/分；潮氣量：100-1200mL；吸氣相時間：0.5-3S(適用于JIXI-H-100A和JIXI-H-100)；分鐘最大通氣量：≥ 18L/min；氧濃度輸出范圍：最低氧濃度 ≤ 45 ％；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤ 40 mL/kPa ；呼氣末正壓：JIXI-H-100A型為0～2.0kPa、JIXI-H-100型為0～1.0 kPa ；吸氣觸發(fā)靈敏度：JIXI-H-100A型為-0.9～-0.1kPa(壓差)、JIXI-H-100型為-0.5～1.0 kPa、JIXI-H-100C型為-1.0～0 kPa(壓差) |
| 有效期 | 2012.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對成人患者的呼吸急救及轉(zhuǎn)運(yùn)。 |
| 規(guī)格型號 | JIXI-H-100A、JIXI-H-100、JIXI-H-100C |
| 附件 | |
