| 生產(chǎn)場所 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寶路18號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3240374號 |
| 生產(chǎn)單位 | 正安(北京)醫(yī)療設備有限公司 |
| 地址 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寶路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導體激光治療儀(商品名：三高治療儀) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0263-2009《半導體激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由GaAlAs半導體激光器、液晶顯示器、控制電路、電池組成的腕戴型攜帶式設備。激光波長650nm±20nm；終端激光輸出功率：(SAS-XNⅠAn、SAS-XNⅡAn)12mW±20％，(SAS-XNⅠBn、SAS-XNⅡBn)20mW±20％；出口處光斑面積：不大于10mm×30mm。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品經(jīng)皮照射患者橈動脈，用于降低血液粘度、降低血甘油三酯和降低血膽固醇的輔助治療。 |
| 規(guī)格型號 | SAS-XNⅠA、SAS-XNⅠB、SAS-XNⅡA、SAS-XNⅡB |
| 附件 | |
