| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津開發(fā)區(qū)第五大街泰華路12號(hào) |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“天津泰達(dá)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司”變更為“天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220100號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220100號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220100號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 天津開發(fā)區(qū)第五大街泰華路12號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 后房人工晶體(愛丁娜) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0458－2005 《后房人工晶體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 后房人工晶體原材料為聚甲基丙烯酸甲酯，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體為一體結(jié)構(gòu)。波長(zhǎng)在300nm～370nm均勻透過率低于10％；環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后房人工晶體適用于白內(nèi)障被摘除后患者的人工晶體植進(jìn)，以恢復(fù)患者視力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TD50PC TD55PC TD60PC TD65PC |
| 附件 | |
