注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401169號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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4C Plus 細胞質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
4C Plus 細胞質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0451-2005《4C Plus細胞質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由經(jīng)過處理的穩(wěn)定人類紅細胞組成,懸浮于等滲抑菌培養(yǎng)基中;同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組分,以及固定的紅細胞,用以模擬白細胞。,4C Plus 細胞質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與庫爾特試劑配合使用,用于監(jiān)測COULTER血液分析儀的性能
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401169號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由經(jīng)過處理的穩(wěn)定人類紅細胞組成,懸浮于等滲抑菌培養(yǎng)基中;同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組分,以及固定的紅細胞,用以模擬白細胞。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與庫爾特試劑配合使用,用于監(jiān)測COULTER血液分析儀的性能
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A; 11800 S.W. 147 Avenue,Miami,F(xiàn)L 33196,U.S.A
生產(chǎn)場所 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 4C Plus 細胞質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) 4C Plus Cell Control
規(guī)格型號 7547025, 7547033, 7546771, 7546968, 7547003, 7547028, 7547031, 7547052, 7547114
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0451-2005《4C Plus細胞質(zhì)控品》
附件
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