| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241714號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由準(zhǔn)分子激光器、控制裝置、氣體系統(tǒng)、手術(shù)床、波前診斷系統(tǒng)、三維主動(dòng)眼跟蹤器組成。*激光波長(zhǎng)193nm；術(shù)區(qū)激光能量密度160mJ/cm2；術(shù)區(qū)光斑直徑0.65-6.5mm；術(shù)區(qū)范圍φ3mm-φ9mm；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)與工作激光光斑重合誤差不大于0.3mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過(guò)LASIK手術(shù)對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行屈光治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | VISX,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3400 Central Expressway Santa Clara，Clifornia 95051 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3400 Central Expressway Santa Clara，Clifornia 95051 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)(Visx Star S4) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Visx Star S4 Custom VSS Excimer Laser System（Old Model Name:Visx Star S3 Active Trak Excimer Laser System) |
| 規(guī)格型號(hào) | STAR S4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 55-24《準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)（Visx Star S4)》 |
| 附件 | |
