| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401048號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：冷凍的液體，含有以正常人血清為基體的天然人類肌鈣蛋白復(fù)合物，以及其他使產(chǎn)品穩(wěn)定的成分 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對使用非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)的心肌肌鈣蛋白－I方法進行定標 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌肌鈣蛋白-I 定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | REF RC421C：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3770－40－2004《心肌肌鈣蛋白－I定標液》 |
| 附件 | |
