| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400696號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：試劑包由試劑包1和試劑包2組成。試劑包1包括：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（包被了 鏈酶親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯)；7.3mL生物 素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑（FBP-生物素結(jié)合物，可結(jié)合＞ 19.6ng葉酸/mL)，溶于含有防腐劑的緩沖液中；7.3mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-葉酸，≥320ngHRP/mL)，溶于含防 腐劑的緩沖液中。試劑包2包括：100個(gè)未包被的反應(yīng)杯； 6.2mL標(biāo)本處理試劑（穩(wěn)定劑)，含有防腐劑。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀專(zhuān)用試劑，用于體外定量測(cè)定人血清和血漿（肝素抗凝)以及全血（紅細(xì)胞葉酸試劑)樣品中葉酸的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1513266：一對(duì)/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 2585－2003 Vitros《ECi 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸試劑包》 |
| 附件 | |
