| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302079號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、患者檢查床、控制臺(tái)、配電裝置、球管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器、顯示器等組成。醫(yī)學(xué)全在線
空間分辨率：在10％MTF的對(duì)比下為13lp/cm；低對(duì)比度分 辨率（20cmCATPHAN模型)：在0.3％對(duì)比情況下 13.3mGy時(shí)為5mm，在0.3％對(duì)比情況下37.2mGy時(shí)為3mm； 圖像重建時(shí)間小于1.5s；最小體層厚度0.625mm；最長(zhǎng)掃 描時(shí)間120s；機(jī)架傾斜角度為±30°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | LightSpeed Pro16 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1058-2005《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
