注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101004號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合由髓腔銼、導引鋼絲、鉆頭及其他安裝附件組成,詳見附頁。工作部件應采用符合《ASTM F899外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標準的不銹鋼制成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該配套工具供臨床不穩(wěn)定、粉碎型股骨近端骨折手術,配合植入髓內(nèi)釘,以確保穩(wěn)定聯(lián)結(jié)股骨。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2006.06.07 |
有效期截止日 |
2010.06.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
345,東大街區(qū),708 郵政信箱,華沙,印第安納州,46580 |
生產(chǎn)場所 |
1800 West Center Street Warsaw,Indiana 46580 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ITST Intertrochanteric/ Subtrochanteric Fixation Instrumentation |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3216-2005《ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合》 |
附件 | |
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